固體制劑制劑車間要求

發(fā)布日期：2020-03-17 作者：點擊：

常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。億雄藥業(yè)固體制劑的共同特點是與液體制劑相比，物理、化學穩(wěn)定性好，生產制造成本較低，服用與攜帶方便；制備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系；藥物在體內首先溶解后才能透過生理膜、被吸收入血液循環(huán)中。一般醫(yī)藥、食品、化工等企業(yè)需要制粒生產。

億雄藥業(yè)

制粒機械設備要定期維護保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機、濕法機，這些屬于制粒主要設備。機械設備每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有些制藥廠需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時以內，并在交接班期間預留1小時停歇設備。

按照國際化標準，制藥廠每年需停產一季度檢修緩沖期，一年生產不得超過九個月。國家藥監(jiān)局對藥品越來越嚴格，尤其是片劑、膠囊劑等藥品，2020年起大多藥品規(guī)定有效期在一年左右。所以很多制藥廠都是庫存一季度藥品后停產，這樣不會造成任何損失，進一步加大了安全保障。為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備、空調循環(huán)、配電房、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。